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生产口罩的洁净室(无尘车间)净化你需要了解

发布者:上海蓝彻净化 浏览次数: 发布时间:2021-01-15

  在医疗器械的行业里面有三个等级的分类,口罩是属于二类医疗器械。不管是医用防护口罩还是现在我们常用的一次性口罩,他们的生产环境都是需要在10万级别的洁净室生产出来的。(GMP规范称:D级洁净车间)这也是国家对于医疗器械生产的强制性要求。如果有一些特殊要求的口罩还需要在指定恒温的环境下进行生产。
 

口罩无尘车间净化
 

  十万级洁净室的标准:

  指的是空气净化的等级,可以理解为无尘车间。但是洁净室也是需要换气的,换进去的空气需要净化设配,在送到洁净室中。十万级洁净室要求每小时换气的次数在15-19次,完全换气之后,空气净化的时间不可以超过40分钟。
 

口罩洁净室
 

  洁净室(无尘车间)净化的原理:

  一般是需要经过初效过滤空气中的大颗粒灰尘粒子,在经过中效过滤和高效过滤等设备,具体的流程是:气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,然后进行重复。这样就可以达到洁净室空气净化的目的了。