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制药车间洁净室(无尘车间)设计施工注意事项

发布者:上海蓝彻净化 浏览次数: 发布时间:2021-01-30

  在制药车间洁净室中,制药厂的净化设计使我们经常遇见的一项净化工程,现在根据GMP对车间的要求,下面是制药车间洁净室(无尘车间)设计施工注意事项
 

制药车间净化
 

  1、清洁

  制药车间如何正确选择参数的问题。根据不同的药品生产情况,如何正确选择合适的环境参数是设计中的根本问题。1998年我国GMP提出了空气洁净度等级这一重要指标:同时,世界卫生组织(WHO)、世界卫生组织(WHO())和欧盟(欧盟)对清洁水平有不同的要求。高浓度粉尘的清洁度较低,低粉尘浓度的清洁度较高。空气洁净度是评价洁净空气环境的重要指标。如果空气清洁度水平不准确,就会出现拉车现象,即不经济节能。
 

  2、通风次数

  一般空调系统的通风次数只有8次/小时10次,而制药洁净室的通风次数在低水平时为12次,高等级时为数百次。"显然,通风次数的不同导致了风量能耗的巨大差异。在设计中,在准确定位洁净度的基础上,必须保证足够的通风时间,否则运行效果不合格,洁净室抗干扰能力差,自洁能力延长,存在得失等一系列问题。
 

无尘车间净化
 

  3、静压差

  不同级别的洁净室和非洁净室不能小于5Pa,洁净室和室外不能小于10Pa和一系列要求。控制静压差的方法主要是提供一定的正压风量。通常使用的正压装置是残余压力阀、压差式风量调节器和安装在回风口处的空气阻尼层。近年来,在设计中经常采用供风量大于回风量和排风量的方式,而不采用正压装置,相应的自动控制系统也能达到同样的效果。
 

  4、气流组织

  洁净室的送风方式是保证洁净度水平的关键因素。目前设计中常采用的送风方式是根据洁净度水平来确定的。例如,三十级洁净室常采用顶送方式,十万级和万级洁净室设计中常采用上下回风方式,较高层采用水平或垂直单向送风方式。
 

洁净室
 

  5、温湿度

  除特殊工艺外,从采暖、通风和空调的角度来看,主要是保持操作者的舒适性,即适当的温湿度。此外还有几个指标值得我们注意,如风口管道的横截面风速、噪声以及风速、噪声、照度和新风量的比例等。这些因素在设计中不容忽视。
 

  制药厂洁净室的空气质量控制是药品生产的保证,医疗洁净室的设计、建设和运行,旨在控制环境颗粒和微生物。因此,在医疗洁净室及相关控制环境的设计、运行和管理控制中,应综合各因素,选择合适的气流类型、通风频率和气流方向,以满足生产过程的要求,根据国家有关洁净室建设验收规范,对洁净室进行施工、验收、培训相关人员进出洁净室,科学合理地利用洁净室。使医疗洁净室的设计、测试和运行能够充分满足药品生产的需要。